{"id":164558,"date":"2025-09-05T21:39:07","date_gmt":"2025-09-05T21:39:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/opiniones\/20210705\/por-fin-fda-aprueban-la-cura-del-alzheimer\/"},"modified":"2025-09-05T21:39:07","modified_gmt":"2025-09-05T21:39:07","slug":"por-fin-fda-aprueban-la-cura-del-alzheimer__trashed","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.noticel.com\/en\/opiniones\/20250905\/por-fin-fda-aprueban-la-cura-del-alzheimer__trashed\/","title":{"rendered":"Acelera el proceso para aprobaci\u00f3n medicamento contra el Alzheimer"},"content":{"rendered":"<h3>Sobre 6 millones de personas en EEUU y Puerto Rico sufren de esta enfermedad.<\/h3>\n<p>Hubiera sido esperado que la aprobaci\u00f3n de un tratamiento definitivo para curar el Alzheimer, y la aprobaci\u00f3n de primer f\u00e1rmaco para atender a estos pacientes en casi 20 a\u00f1os, ser\u00eda motivo de celebraci\u00f3n en la clase m\u00e9dica. Sin embargo, al menos en Puerto Rico, poco se ha hablado de este tema. Quiz\u00e1s, ahogados con el temor al COVID19, la amenaza del dengue y los retos de nuestro sistema de salud, nos hemos olvidado de atender las principales causas de muertes en Puerto Rico.<\/p>\n<p>Hace poco menos de un mes, la agencia federal de drogas y alimentos conocida por sus siglas en ingles como FDA, aprob\u00f3 de forma acelerada el f\u00e1rmaco intravenoso llamado aducanumab. La FDA se bas\u00f3 casi exclusivamente en el hecho de que el medicamento, que se llamar\u00e1 comercialmente Aduhelm, reduce las acumulaciones de beta amiloide en el cerebro. El medicamento es esencialmente un anticuerpo monoclonal que ataca directamente estos dep\u00f3sitos de amiloide que com\u00fanmente se encuentran en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer. De hecho, estos dep\u00f3sitos son un indicador clave de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n<p>Cuando a una persona se le diagnostica la enfermedad de Alzheimer, la noticia puede ser alarmante tanto para el individuo como para sus familiares. Sin embargo, como m\u00e9dico internista e hijo de una paciente que sufri\u00f3 y falleci\u00f3 por esta enfermedad, con el mero diagn\u00f3stico, se ha dado un primer paso importante. La incertidumbre, ansiedad y consternaci\u00f3n de tener un familiar que padece este tipo de demencia son indescriptibles. A medida que la persona atraviesa las etapas de la enfermedad de Alzheimer, es inevitable que comience a necesitar m\u00e1s atenci\u00f3n y ayuda de sus familiares. La persona que usted conoci\u00f3, poco a poco se va a ir desapareciendo en vida. Es verdaderamente doloroso y frustrante. Actualmente, los medicamentos que se usan para tratar la enfermedad solo pueden controlar algunos de los s\u00edntomas; no pueden curar la enfermedad. Muchos estudios han demostrado que los s\u00edntomas t\u00edpicos, como la p\u00e9rdida de memoria y la confusi\u00f3n, empeorar\u00e1n con el tiempo aun cuando el paciente est\u00e1 tomando adecuadamente los medicamentos aprobados.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n del medicamento aducanumab, como cualquier otra acci\u00f3n gubernamental, trajo con rapidez a los cr\u00edticos e incr\u00e9dulos. Unos preocupados de buena fe por los efectos secundarios de un medicamento aprobado de forma expedita y sin los cotidianos estudios a largo plazo. Otros, motivados por la avaricia y las econom\u00edas que genera esta terrible enfermedad. Las opiniones de los que presentan escepticismo al uso del medicamento se dirigen principalmente a la falta de informaci\u00f3n. Aunque se ha confirmado que el medicamente logra reducir los dep\u00f3sitos de amiloides en el cerebro, no hay evidencia contundente que permita concluir que habr\u00e1 de ocurrir una mejora en el funcionamiento del cerebro. La FDA sin embargo concluy\u00f3 que los estudios de aducanumab mostraron que la reducci\u00f3n de amiloide es \u00abrazonablemente probable que prediga un beneficio cl\u00ednico\u00bb. En atenci\u00f3n a estas cr\u00edticas, la FDA insisti\u00f3 en que, Biogen, el fabricante del medicamento, debe comenzar estudios cl\u00ednicos para demostrar m\u00e1s a fondo si el aducanumab en efecto funciona para mejorar la capacidad cognoscitiva de los pacientes.<\/p>\n<p>Bajo la aprobaci\u00f3n acelerada que otorg\u00f3 la FDA, se requiere que la farmac\u00e9utica realice estudios de confirmaci\u00f3n de fase 4 para validar el beneficio cl\u00ednico de aducanumab. Si los datos de estos ensayos no logran verificar el beneficio del medicamento, el tratamiento podr\u00eda retirarse del mercado. Esto pone tanto a los m\u00e9dicos, as\u00ed como a los familiares de estos pacientes, en un dilema sobre su uso. Sin embargo, si esta es la \u00fanica esperanza, la determinaci\u00f3n de usar el medicamento es una muy personal y que depende del consejo individualizado del m\u00e9dico.<\/p>\n<p>La otra cr\u00edtica que ha aflorado durante los \u00faltimos d\u00edas es que el costo estimado del medicamento es de $57,000 por a\u00f1o. Este costo sugerido no est\u00e1 escrito en piedra, pero los expertos entienden que el costo final va a ser un tanto prohibitivo si tomamos en consideraci\u00f3n de aun Medicare no se ha expresado sobre la posibilidad de cubrirlo como parte de su limitada cubierta de medicamentos.<\/p>\n<p>Es imperativo que aquellos pacientes y familiares que enfrentan esta enfermedad busquen ayuda y orientaci\u00f3n con sus m\u00e9dicos. El orientarse a trav\u00e9s de art\u00edculos e informaci\u00f3n en las redes sociales no debe sustituir el asesoramiento, diagn\u00f3stico y recomendaci\u00f3n de tratamiento que proveen sus m\u00e9dicos. La enfermedad de Alzheimer es un padecimiento cuyo curso es lento y afecta a todos los relacionados. La relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente es clave para sobrellevar los cambios que inevitablemente sufrir\u00e1 el paciente.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sobre 6 millones de personas en EEUU y Puerto Rico sufren de esta enfermedad. Hubiera sido esperado que la aprobaci\u00f3n de un tratamiento definitivo para curar el Alzheimer, y la aprobaci\u00f3n de primer f\u00e1rmaco para atender a estos pacientes en casi 20 a\u00f1os, ser\u00eda motivo de celebraci\u00f3n en la clase m\u00e9dica. 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